CBC анализаторын калибратор нь WBC, RBC, HGB, MCV, PLT зэрэг параметрүүдийн суурь нарийвчлалыг тогтоох, автоматжуулсан гематологийн анализаторыг тохируулах нарийн, ул мөр хэмжилтийн утгыг өгдөг.

Гематологийн хяналт / калибратор гэж юу вэ?

Гематологийн хяналт ба калибраторууд нь лабораторийн хэмжилтийн стандартыг хангахын тулд тусгайлан боловсруулсан, лавлагаа зэрэглэлийн-биологийн материалууд юм.

Калибраторууд нь гематологийн анализаторуудын суурь хэмжүүрийг тохируулах, тохируулахад ашигладаг эсийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн мэдэгдэж буй концентрацийг агуулдаг.
Хяналтууд нь шалгалт тохируулга хийгдсэний дараа үргэлжилсэн нарийвчлал болон системийн давтагдах чадварыг хянахын тулд өдөр бүр эсвэл ээлжээр-ээлж{1}} ашигладаг тогтвортой туршилтын дээж юм.

Хэвийн мөчлөгийн үед эсийн боловсруулалтыг гүйцэтгэдэг ерөнхий үйл ажиллагааны урвалжуудаас ялгаатай нь калибраторууд болон хяналтууд нь аналитик баталгаажуулалт, чанарын нийцлийг хангахад шаардагдах тоон лавлагааны стандартын үүрэг гүйцэтгэдэг.

Гематологийн чанарын хяналтад гүйцэтгэх үүрэг

Цусны ерөнхий шинжилгээнд аналитик нарийвчлалыг хадгалахын тулд системчилсэн лавлагааны тохируулга хийх шаардлагатай.
Хэмжилтийн ул мөр:Оптик болон цахилгаан импедансын сувгуудыг олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн лавлах аргуудтай нийцүүлнэ.
Нийтлэл{0}Засвар үйлчилгээний дахин тохируулга:Оптик тохируулга, шингэн эд ангиудыг солих, мэдрэгчийг дахин тохируулах, эсвэл үндсэн багажийн засвар үйлчилгээний дараа системийн нарийвчлалыг сэргээдэг.
Урвалжийн багцын тохируулга:Төрөл бүрийн үйлдвэрлэлийн олон тооны ажиллаж буй урвалжуудын хооронд шилжих үед суурь оптик шилжилтийг засдаг.
Зохицуулалтын нийцэл:Лабораторийн магадлан итгэмжлэлийн хүрээнд стандарт үйл ажиллагааны журмын шаардлагыг хангадаг.

Хяналтын түвшин / Хэрэглээ

Шалгалт тохируулсны дараа чанарын иж бүрэн хяналтын журмын хувьд гематологийн хяналтын систем нь гурван өөр физиологийн концентрацид ажилладаг.

Доод түвшин:Хэт бага эсийн тоонд багажийн мэдрэмжийг үнэлдэг. Хүнд хэлбэрийн цус багадалт, лейкопени, тромбоцитопени өвчний эмнэлзүйн шийдвэрийн босгыг батлахад чухал ач холбогдолтой.

Хэвийн түвшин:Өвчтөний ердийн үзлэгт физиологийн стандарт хязгаарт хэмжилтийн нарийвчлалыг баталгаажуулдаг.

Өндөр түвшин:Лейкоцитоз, эритроцитоз эсвэл тромбоцитозын үед эсийн концентраци ихэссэн үед анализаторын детекторын хариу урвалыг шалгадаг.

Хяналтын болон Калибратор

Техникийн параметр	CBC анализаторын калибратор	Гематологийн хяналт (Бага / Хэвийн / Өндөр)
Үндсэн функц	Багажны суурь үзүүлэлтийг тохируулж, хариу үйлдэл үзүүлэх хүчин зүйлсийг тогтооно	Үргэлжилсэн хэмжилтийн нарийвчлал, тогтвортой байдлыг шалгана
Хэрэглээний давтамж	Тогтмол (Суурилуулалт, засвар үйлчилгээ, урвалжийн багцыг өөрчлөх)	Өдөр бүр, ээлжинд- суурилсан эсвэл туршилтын багц тус бүрээр
Зорилтот үнэ цэнэ	Нарийн хязгаартай нэг параметрийн нэг тогтмол хуваарилалтын утга	Тодорхойлсон утга нь бага, хэвийн, өндөр концентрацид хамаарна
Математикийн үүрэг	Системийн санах ой дахь шалгалт тохируулгын налууг өөрчилдөг	Зөрчлийг илрүүлэхийн тулд Levey{0}}Женнингсийн график дээр өгөгдлийн цэгүүдийг зурна
Хэмжил зүйн стандарт	Анхдагч эсвэл хоёрдогч лавлагааны материалын стандарт	Хоёрдогч чанарын хяналтын материал

Тохиромжтой гематологийн анализаторууд

Цусны дээжийн шинж чанарт тохирсон тогтворжуулсан биологийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдээр бүтээгдсэн бөгөөд энэ нь янз бүрийн багажийн платформ дээр нэгдмэл байдлыг дэмждэг.

3 хэсэгтэй дифференциал системүүд:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, and PLT-д тохируулга хийх шаардлагатай-тосголтод суурилсан тоолуур.

5 хэсэгтэй дифференциал системүүд:Олон өнцөгт лазерын тархалт, урсгалын цитометр ба химийн будгийн платформууд нь бүх дэд популяциудад дифференциал тохируулга хийх шаардлагатай-.

Томилогдсон утгууд / параметрүүд

Багц бүрийг лавлагааны аргуудын дагуу баталгаажуулсан бөгөөд зорилтот утгууд болон зөвшөөрөгдөх мужуудыг агуулсан -тодорхой Шинжилгээний Утгын Хүснэгтээр хангагдсан:

Параметр	Товчлол	Ердийн зорилтот хүрээ	Томилогдсон нэгж
Цусны цагаан эсүүд	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Цусны улаан эсүүд	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Гемоглобин	HGB	120 - 150	g/L
Дундаж корпускуляр эзэлхүүн	MCV	80.0 - 95.0	fL
тромбоцитууд	PLT	180 - 280	x10^9/L

Бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтүүд

Тодорхойлолтын зүйл	Дэлгэрэнгүй мэдээлэл
Бүтээгдэхүүний нэр	CBC анализаторын калибратор
Томъёо	Хадгалах орчинд тогтворжсон эсийн суспенз
Физик байдал	Шингэн суспенз
Томилогдсон параметрүүд	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Дууны хэмжээг дүүргэх	Нэг хуруу шилэнд 2.0 мл / 3.0 мл
Мөрдөх чадвар	Олон улсын жишиг стандартад иш татсан
Үйлдвэрлэлийн гэрчилгээ	ISO 13485
Сав баглаа боодлын сонголтууд	Тусгай зураасан кодын шинжилгээний хуудастай-олон-шилж буй иж бүрдэл

Хадгалалт ба тогтвортой байдал

Температурын хяналт нь эсийн мембраны бүрэн бүтэн байдал, бүтээгдэхүүний амьдралын туршид параметрийн тогтвортой байдлыг хадгалдаг.

Хадгалах нээлгүйгээр температур:2-8 хэм дулаан байна. Хөлдөөж болохгүй.

Хадгалах хугацаа нь нээгдээгүй:2-8 хэмийн температурт үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 60 хоног хадгална.

Нээлттэй- Лонхны тогтвортой байдал:Дээж авсны дараа шууд битүүмжилсэн 2-8 хэмийн температурт 7 хоног хадгална.

Дулааны хамгаалалт:Тээврийн явцад дулааны тогтвортой байдлыг хамгаалахын тулд-хяналттай, температурын хяналттай тусгаарлагдсан савлагаатайгаар тээвэрлэнэ.

Чанарын баталгаа

Үйлдвэрлэлийн протоколууд нь багц-то-тогтоосон байдал, хэмжилтийн баталгаажуулалтыг хангадаг:

Хэмжилзүйн баталгаажуулалт:Шалгалт тохируулгын багц бүрт олон улсын стандартын дагуу баталгаажсан лавлагаа хэрэгслийг ашиглан утгыг оноодог.

Нэг төрлийн байдлын туршилт:Үйлдвэрлэлийн мөчлөгт санамсаргүй шилний дээж авах нь багц доторх-тодорхой байдлыг (Хувьцааны коэффициент) бататгадаг<= 1.0%).

Тогтвортой байдлын хяналт:Бодит цаг хугацаа, хурдасгасан тогтвортой байдлын туршилтыг үйлдвэрлэлийн багц бүр дээр хийсэн.

Зохицуулалтын баримт бичиг:Шинжилгээний гэрчилгээ, аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудсыг хүргэлтийн багц тус бүрээр хангана.

Түгээмэл асуулт

А: Калибратор ашиглан анализаторыг хэр олон удаа тохируулах ёстой вэ?

Х: Багажийг анхан шатны суурилуулалт, байнгын урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээний дараа, их засварын дараа, өдөр тутмын чанарын хяналтын үр дүн тогтмол зөрүүтэй гарсан тохиолдолд эсвэл лабораторийн протоколын дагуу урвалжийн шинэ багц руу шилжих үед дахин тохируулга хийх шаардлагатай.

Асуулт: Нээлттэй{0}}шилтэй савлагаа болон задлаагүй хадгалах хугацаа хоёрын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Х: Нээгээгүй хадгалах хугацаа гэдэг нь 2-8 хэмийн температурт битүүмжилсэн нөхцөлд калибраторын тогтоосон утгыг хадгалах хугацааг хэлнэ. Нээлттэй -шилний шилний тогтвортой байдал нь бүтээгдэхүүнийг цэвэр нөхцөлд боловсруулж, хэрэглэсний дараа шууд 2-8 хэмд буцаавал онгойлгосны дараа хэдэн өдрийн турш үнэн зөв хэвээр үлдэхийг харуулдаг.

А: Калибраторын оронд гематологийн хяналтыг ашиглаж болох уу?

Х: Үгүй. Тоон муж дахь системийн нарийвчлалыг хянадаг бол калибраторууд нь математик хариу урвалын муруй болон суурь тохируулгын хүчин зүйлийг тохируулахын тулд анализаторын программ хангамжид ашигладаг яг лавлах утгыг өгдөг.

А: Дээж авахын өмнө калибраторыг хэрхэн бэлтгэх ёстой вэ?

Х: Цельсийн 2-8 хэмийн савыг авч, тасалгааны температурт (15-30 хэм) 15 минутын турш тэнцвэржүүлнэ. Дээж авах датчик руу дээжийг үзүүлэхээс өмнө зөөлөн, бүрэн урвуу байдлаар сайтар холино. Эсийн тасалдал, агаарын бөмбөлөг үүсэхээс сэргийлж сэгсрэхээс зайлсхий.

А: Олон улсын тээвэрлэлтийн үед температур хэрхэн хадгалагддаг вэ?

Х: Захиалгыг агаарын тээвэрлэлтийн туршид 2-8 хэмийн дулааныг хадгалах зориулалттай-дулаан тусгаарлагч материал, хүйтэн савлагаатай дулаан савлагаанд хийнэ.

Халуун Сэдвүүд: cbc анализатор калибратор, Хятад cbc анализатор калибратор үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид