3-Хэсэгт Гематологийн анализаторын хяналт нь автоматжуулсан гематологийн тоолуурын нарийвчлал, нарийвчлалыг үнэлэх зорилгоор цусны эсийн тогтворжуулсан суспензээс бэлтгэсэн гурван түвшний лавлагаа материал юм.
Гематологийн хяналт / калибратор гэж юу вэ?
Гематологийн хяналт нь ердийн багажийн гүйцэтгэл болон аналитик нарийвчлалыг хянахад ашигладаг тогтоосон зорилтот утгууд бүхий тогтворжуулсан эсийн суспензүүд юм. Багажны тохиргоо болон үндсэн шалгалт тохируулгын хүчин зүйлсийг тохируулдаг калибраторуудаас ялгаатай нь хяналтууд нь системийн шилжилт, шингэний алдаа, урвалжийн өөрчлөлтийг системийн дотоод коэффициентийг өөрчлөхгүйгээр илрүүлэхийн тулд бие даасан лавлагаа байдлаар ажилладаг.
Гематологийн чанарын хяналтад гүйцэтгэх үүрэг
Өдөр тутмын нарийвчлалын баталгаажуулалт:Өвчтөний дээжийг туршихаас өмнө шингэн, оптик болон эсэргүүцлийн сувгуудын тооллогын тууштай байдлыг хянадаг.
Аналитик алдаа илрүүлэх:Дохионы шилжилт, урвалж муудах, гэрлийн эх үүсвэрийн задрал, нүхний бөглөрөл зэргийг тодорхойлоход тусална.
Зохицуулалтын нийцэл:Лабораторийн магадлан итгэмжлэлийн протоколыг дэмжихийн тулд баримтжуулсан чанарын лавлагаа мэдээллээр хангана.
Багцын шилжилтийн баталгаажуулалт:Урвалжийн багцын өөрчлөлт эсвэл системийн ердийн засвар үйлчилгээний явцад хэмжилтийн суурь тасралтгүй байдлыг үнэлдэг.
Хяналтын түвшин / Хэрэглээ
Доод түвшин:Хэмжилтийн нарийвчлал, илрүүлэх доод хязгаар, лейкопеник, тромбоцитопени, цус багадалт зэрэгт шугаман байдлыг үнэлдэг.
Хэвийн түвшин:Стандарт физиологийн лавлагааны интервал дотор багажийн гүйцэтгэлийг хянадаг.
Өндөр түвшин:Лейкоцитоз, тромбоцитоз, полицитемийн хүрээн дэх шугаман байдлын дээд хязгаар, тоолох нарийвчлалыг үнэлдэг.
Хяналтын болон Калибратор
|
Аспект |
Гематологийн хяналт |
Гематологийн калибратор |
|
Үндсэн функц |
Үргэлжилсэн аналитик нарийвчлалыг үнэлдэг |
Суурь хэмжилтийн хуваарийг тогтооно |
|
Гүйцэтгэлийн давтамж |
Өдөр бүр эсвэл ажлын ээлж бүр |
Тогтмол эсвэл дараах-засвар үйлчилгээ |
|
Томилогдсон зорилт |
Дээд ба доод хязгаар бүхий статистикийн хүрээ |
Тогтмол лавлагааны утга |
|
Материаллаг байдал |
Гурван түвшний тогтворжуулсан үүрэн суспенз |
Цэвэршүүлсэн нэг түвшний лавлагаа- |
|
Системийн харилцан үйлчлэл |
Тохиргоог өөрчлөхгүйгээр одоогийн алдааг мэдээлнэ |
Дотоод тохируулгын хүчин зүйлсийг тохируулна |
Тохиромжтой гематологийн анализаторууд
Стандарт изотоник шингэрүүлэгч платформ ашиглан автоматжуулсан гурван хэсэг{0}}дифференциал эсийн тоолуураар задгай болон хаалттай шилний дээж авах горимд зориулагдсан.
Томилогдсон утгууд / параметрүүд
|
Параметр |
Нэгж |
Доод түвшин (дундаж ± SD) |
Хэвийн түвшин (дундаж ± SD) |
Өндөр түвшин (дундаж ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
г/дл |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
ДУНД% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтүүд
|
Өмч |
Техникийн тодорхойлолт |
|
Физик хэлбэр |
Хүн ба хөхтөн амьтдын эсийн элементүүдийг тогтворжуулсан шингэн суспенз |
|
Багцын тохиргоо |
Гурвалсан{0}} түвшний багц (1 бага, 1 хэвийн, 1 өндөр) эсвэл нэг түвшний багц |
|
Дууны хэмжээг дүүргэх |
Нэг хуруу шилэнд 3.0 мл |
|
Хаалттай-Лаган хадгалах хугацаа |
Үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 105 хоног |
|
Нээлттэй-Шилоны тогтворжилт |
2 хэмээс 8 хэм хүртэл 14 хоног хадгална |
|
Температурын хүрээ |
2 градусаас 8 градусын температурт хадгалах, тээвэрлэх |
Хадгалалт ба тогтвортой байдал
Хадгалах температур:2 градусаас 8 градусын хооронд тасралтгүй байлгана. Хөлдөөх температурт бүү өрт.
Гэрэлд өртөх:Шилэн савыг анхны гаднах савлагаанд нь гэрлийн шууд тусахаас хамгаална.
Холих протокол:Холихын өмнө шилэн савыг өрөөний температурт (15 хэмээс 30 хэм хүртэл) 15 минутын турш байлгана. Шилэн савыг далдуу модны хооронд хэвтээ байдлаар эргэлдүүлж, тунадас бүрэн дүүжлэх хүртэл зөөлөн эргүүлнэ. Механик хөөс үүсэхээс сэргийлж хүчтэй сэгсрэхээс зайлсхий.
Чанарын баталгаа
Аюулгүй байдлын туршилт:Донорын цусны нэгжүүд HBsAg, HCV, -ХДХВ-ийн эсрэг эсрэгбие илрүүлэх шинжилгээнд сөрөг нөлөө үзүүлдэг.
Утга хуваарилалт:Стандарт лавлагаа арга, тохируулсан лабораторийн тоолуур ашиглан тогтоосон утгууд.
Үйлдвэрлэлийн систем:In vitro оношлогооны бүтээгдэхүүнд зориулж ISO 13485 чанарын системийн дагуу ажилладаг байгууламжид боловсруулж, савласан.
Түгээмэл асуулт
Асуулт: Лонхны битүү-хадгалах хугацаа гэж юу вэ?
Х: Материал нь 2 градусаас 8 градусын хооронд байх үед үйлдвэрлэснээс хойш 105 хоногийн турш зорилтот үнэ цэнийн тогтвортой байдлыг хадгална.
А: Материалыг онгойлгосны дараа хэр удаан ашиглах боломжтой вэ?
Х: Нээлттэй савыг нэн даруй таглаад 2 хэмээс 8 хэм хүртэл хадгалахад 14 хоног буюу 14 дээж авах боломжтой.
А: Бүтээгдэхүүнийг хадгалах хугацааг уртасгахын тулд хөлдөөж болох уу?
Х: Хөлдөх нь эсийн бүтцийг гэмтээж, эсийн задралыг үүсгэж, материалыг үнэн зөв тоолоход хүчингүй болгодог.
Асуулт: Аспирацийн өмнөх бэлтгэлийн зөв журам юу вэ?
Х: Лонхыг тасалгааны температурт 15 минутын турш тэнцвэржүүлсний дараа алгаа хооронд зөөлөн эргэлдэж, эсийн тунадас агаарын бөмбөлөг үүсэхгүйгээр бүрэн унжиж дуусах хүртэл төгсгөлийг-төгсгөх-.
Асуулт: Зорилтот параметрүүдийг яагаад нэг оронтой бус утгын муж болгон өгсөн бэ?
Х: Зорилтот параметрүүд нь тоолох янз бүрийн суваг, оптик систем, орчны хэмжилтийн орчинд хүлээгдэж буй үйл ажиллагааны зөрүүг тооцох дээд ба доод хязгаарыг агуулдаг.
Халуун Сэдвүүд: 3-хэсгийн гематологийн анализаторын хяналт, Хятад 3-хэсгийн гематологийн анализаторын хяналтын үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид
