Ретикулоцитын гематологийн хяналт нь ретикулоцитын параметрүүдийг гүйцэтгэдэг автоматжуулсан гематологийн анализаторуудын нарийвчлал, нарийвчлалыг хянах зорилгоор тусгайлан боловсруулсан чанарын удирдлагын гурван түвшний материалыг хангадаг.
Гематологийн хяналт / калибратор гэж юу вэ?
Гематологийн хяналт ба калибратор нь лабораторийн шинжилгээний баталгаажуулалтад шаардлагатай биологийн лавлагаа материал юм.
ХяналтуудЭдгээр нь тогтворжуулсан бүхэл бүтэн цусны бэлдмэл-тогтоосон зорилтот хязгаартай, өдөр тутмын ажилд системийн гүйцэтгэлийг үнэлэх, аналитик шилжилтийг хянах, тасралтгүй нарийвчлалыг шалгахад ашигладаг.
КалибраторЭдгээр нь гематологийн хэрэгслийн математик хариу урвалын муруйг тохируулах эсвэл тохируулахын тулд үе үе хэрэглэгдэх, тогтоосон жишиг утгуудтай өндөр-нарийвчилсан стандартууд юм.
Гематологийн чанарын хяналтад гүйцэтгэх үүрэг
Ретикулоцитын үзүүлэлтүүд нь боловсорч гүйцээгүй эритроцитуудын өвөрмөц бүтэц, РНХ будгийн шинж чанараас шалтгаалан тусгай хяналтын материал шаарддаг.
Тогтмол нарийвчлалыг хянах:Өвчтөний дээжийг туршихаас өмнө аналитик өөрчлөлт болон оптик гүйцэтгэлийн өөрчлөлтийг илрүүлдэг.
Статистикийн үйл явцын хяналт:Levey{0}}Женнингсийн график болон олон- дүрмийн чанарын хяналтын үнэлгээг үйл ажиллагааны ээлжээр дэмждэг.
Системийн нийцэл:Олон улсын лабораторийн магадлан итгэмжлэлийн стандартын үндсэн аналитик баталгаажуулалтын өгөгдлийг хүргэдэг.
Хяналтын түвшин / Хэрэглээ
1-р түвшин (бага):Ясны чөмөгний дарангуйллын үнэлгээг дэмжих, илрүүлэх доод хязгаарын ойролцоо хэмжилтийн мэдрэмжийг баталгаажуулах зорилгоор ретикулоцитын бага концентрацийг агуулдаг.
Түвшин 2 (Хэвийн):Ердийн эмнэлзүйн скринингийг баталгаажуулахын тулд физиологийн лавлагааны мужийг толин тусгал болгодог.
3-р түвшин (өндөр):Хэмжилтийн дээд хязгаарт аналитик шугаман байдлыг баталгаажуулахын тулд ретикулоцитын өндөр концентрацид хүрдэг.
Хяналтын болон Калибратор
|
Онцлог шинж чанартай |
Хяналт |
Калибратор |
|
Үндсэн функц |
Тогтмол нарийвчлалтай хянах |
Параметрийн масштаб болон зэрэгцүүлэх |
|
Туршилтын давтамж |
Өдөр бүр эсвэл ажлын ээлжээр |
Үе үе эсвэл засвар үйлчилгээний дараа |
|
Томилогдсон утга |
Зорилтот хүрээ (Дундаж $\\pm 2\\text{SD}$) |
Тогтмол зорилтот утга |
|
Материалын хэлбэр |
Олон{0}}түвшин (Бага, Хэвийн, Өндөр) |
Нэг суурь түвшин |
Тохиромжтой гематологийн анализаторууд
Олон{0}}платформ нийцтэй байхаар бүтээгдсэн энэ материал нь ретикулоцитын шинжилгээнд зориулагдсан олон өнцөгт лазерын тархалт ба флюресценцийн урсгалын цитометр илрүүлэх сувгууд дээр ажилладаг.
Томилогдсон утгууд / параметрүүд
Зорилтот мужууд нь олон тооны лавлагааны гүйлтээс авсан шинжилгээний дундаж утга болон стандарт хазайлтын хязгаарыг (± 2SD) илэрхийлнэ.
|
Параметр |
Нэгж |
1-р түвшний (бага) хүрээ |
Түвшин 2 (Хэвийн) хүрээ |
3-р түвшний (өндөр) хүрээ |
|
RET%(ретикулоцитын хувь) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Үнэмлэхүй ретикулоцитын тоо) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Цусны улаан эсийн тоо) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Гематокрит) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтүүд
|
Зүйл |
Тодорхойлолт |
|
Физик байдал |
Шингэн бүхэл{0}}цусны эсийн суспенз |
|
Шилэн савны хэмжээ |
3.0 мл / 1.0 мл |
|
Сав баглаа боодлын сонголт |
Гурван түвшний хосолсон багц эсвэл нэг- түвшний багц |
|
Мэдээлсэн параметрүүд |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Томилогдсон үнэ цэнийн хуудас |
Үйлдвэрлэлийн багц бүрт хаалттай |
|
Үйлдвэрлэлийн орчин |
ISO 13485 гэрчилгээтэй байгууламж |
Хадгалалт ба тогтвортой байдал
Хадгалах хугацаа нь нээгдээгүй:2-8 хэмд босоо байрлалд 75 хоног хадгална.
Нээлттэй- Лонхны тогтвортой байдал:Асептик нөхцөлд дээж авч, хэрэглэсний дараа шууд 2-8 хэмд буцаана 14 хоног.
Температурын хяналт:Хөлдөөж болохгүй. Гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгална.
Чанарын баталгаа
Донорын үзлэг:Хүний донорын эх сурвалжийн шинжилгээгээр HBsAg, anti-HCV болон эсрэг-ХДХВ 1/2-ийн шинжилгээ сөрөг гарсан.
Багц-т-багцын жигд байдал:Стандартчилагдсан бэлтгэлийн процессууд нь багц хоорондын эсийн жигд тархалтыг баталгаажуулдаг.
Хүйтэн гинжин тээвэрлэлт:Тусгаарласан дулааны савлагаа нь дамжин өнгөрөхдөө дотоод температурыг 2-8 хэмийн хооронд хадгална.
Түгээмэл асуулт
А: Дээж авахын өмнө материалыг хэрхэн бэлтгэх ёстой вэ?
Х: Савыг хүйтэн агуулахаас гаргаж аваад тасалгааны температурт (15 хэм - 30 хэм) 15 минут байлгана. Улаан эсүүд бүрэн сэргэх хүртэл хуруу шилийг 8-10 удаа зөөлөн эргүүлнэ. Эсийг гэмтээх, хөөс үүсэхээс сэргийлж хүчтэй сэгсрэхээс зайлсхий.
Асуулт: Ямар хүчин зүйл нь утгыг зорилтот хязгаараас хэтрүүлэхэд хүргэдэг вэ?
Х: -хамгийн-хүрээнээс гадуур нөхөн сэргээх нь ихэвчлэн бүрэн бус холилдох, зохисгүй хөргөлт, бохирдол эсвэл багажийн оптик урсгалын эсийн шилжилтийн үр дүнд үүсдэг.
А: Энэ материалыг гематологийн багажийг тохируулахад ашиглаж болох уу?
Х: Үгүй. Чанарын хяналтын материалууд нь тодорхой хүрээн дэх аналитик нарийвчлалыг шалгахад зориулагдсан байдаг бол шалгалт тохируулга хийхэд нэг{1}}утга хуваарилалт бүхий тусгай тохируулагч шаардлагатай байдаг.
Асуулт: Багц{0}}тодорхой зорилтот утгуудад хэрхэн ханддаг вэ?
Х: Багц бүрд тохирох илрүүлэх платформуудын хүлээгдэж буй дундаж утгууд болон хүрээний хязгаарыг тодорхойлсон олон тооны тусгай шинжилгээний хуудас- багтсан болно.
Асуулт: Холын зайн{0}}тээврийн үед температурыг хэрхэн барьдаг вэ?
Х: Ачаа тээвэрлэлтийн явцад 2 хэмээс 8 хэмийн дотоод орчныг хадгалахаар тохируулсан хөргөлтийн бодис бүхий дулааны саванд савлагддаг.
Халуун Сэдвүүд: ретикулоцит гематологийн хяналт, Хятад дахь ретикулоцит гематологийн хяналт үйлдвэрлэгчид, ханган нийлүүлэгчид
